三同

主题: 4名婴儿注射乙肝疫苗后死亡

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  • 发表于:2013/12/23 11:16:19
  • 来自:湖南
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4名婴儿注射乙肝疫苗后死亡
涉及湖南、广东、四川国家食药监局要求全面停用深圳康泰产乙肝疫苗



21日,深圳市卫人委通报,近日深圳市龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡,患儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产(下称“康泰生物”)的乙肝疫苗。目前已对该患儿进行尸检,尚不能确定该死亡病例与接种疫苗有关。国家食药监总局最新通报称,近日,康泰生物生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗婴儿接种后,在湖南、广东、四川发生4例死亡病例,死因尚在调查中。
深圳一婴儿打疫苗后死亡
    据《新快报》22日报道,深圳死亡病例是一名男婴,于12月17日10时31分经“剖宫产术”出生,足月,当时体重是3150g。
    深圳龙岗区南湾人民医院办公室主任杨锦民介绍,新生儿出生时外观未见明显异常,出生时一般情况好。当日10时35分、10时37分,医生按诊疗常规分别给新生儿肌肉注射维生素K15㎎、乙肝疫苗(深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗)10ug。
    17日上午10时39分,新生儿突发面色紫绀,呼吸不规则,哭声小,该院立即实施抢救。“在接种疫苗2至3分钟后,患儿突然出现缺氧,是有问题的迹象。”杨锦民说,患儿不见好转,情况持续恶化,当日11时45分,抢救无效,患儿临床死亡。
    杨锦民称,事件发生后,院方已经与患方协商好,于12月19日共同申请法医部门进行尸体解剖以明确死因。
全面停用康泰乙肝疫苗
    据了解,此前湖南省两名注射康泰生物疫苗后死亡的婴儿,其注射 的 疫 苗 批 号 分 别 为 ,C201207088、C201207090。而此次在龙岗区南湾人民医院的疫苗为C201207086,目前均已经被封存。事后公司回应称,湖南发生的婴儿死亡事件为疑似偶合死亡事件。
    日前,国家食药监总局、国家卫计委下发通知,要求暂停使用康泰生物生产的全部批次重组乙肝疫苗。
    据国家食药监总局官网发布消息称,近日,康泰生物生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗婴儿接种后,在湖南、广东、四川发生4例死亡病例,死因尚在调查中。
    在原因尚未调查清楚前,为保护儿童健康,确保预防接种安全,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委本着生命至上的原则,决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗产品,并深入调查婴儿死亡原因,进一步对药品生产企业进行检查,对疫苗产品质量进行检验。 据法制晚报 
  
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